5．1 一般規(guī)定
5．1．1 空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分要考慮多方面的因素，如實驗對象的危害程度、自動控制系統(tǒng)的可靠性、系統(tǒng)的節(jié)能運行、防止各個房間交叉污染、實驗室密閉消毒等問題。
5．1．2 生物安全實驗室設(shè)備較多，包括生物安全柜、離心機(jī)、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌器、真空泵等，在設(shè)計時要考慮各種設(shè)備的負(fù)荷。
5．1．3 生物安全實驗室的排風(fēng)量應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計計算。總排風(fēng)量應(yīng)包括房間排風(fēng)量、圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)量、生物安全柜、離心機(jī)和真空泵等設(shè)備的排風(fēng)量等。傳遞窗如果帶送排風(fēng)或自凈化功能，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過高效過濾器過濾后排出。
5．1．4 本條規(guī)定的生物安全柜選用原則是最低要求，各使用單位可根據(jù)自己的實際使用情況選用適用的生物安全柜。對于放射性的防護(hù)，由于可能有累積作用，即使是少量的，建議也采用全排型生物安全柜。
5．1．5 二級生物安全實驗室可采用自然通風(fēng)、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，也可根據(jù)需要設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)。當(dāng)操作涉及有毒有害溶媒等強(qiáng)刺激性、強(qiáng)致敏性材料的操作時，一般應(yīng)在通風(fēng)櫥、生物安全柜等能有效控制氣體外泄的設(shè)備中進(jìn)行，否則應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。二級生物安全實驗室中的b2類實驗室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)應(yīng)分析所操作對象的危害程度，經(jīng)過風(fēng)險評估來確定是否需經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排出。
5．1．6 對于三級和四級生物安全實驗室，為了保證安全，而采用全新風(fēng)系統(tǒng)，不能使用循環(huán)風(fēng)。
5．1．7 三、四級生物安全實驗室的主實驗室需要進(jìn)行單獨消毒，因此在主實驗室風(fēng)管的支管上安裝密閉閥。由于三級和四級生物安全實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)有嚴(yán)密性要求，尤其是ABSL-3及四級生物安全實驗室的主實驗室應(yīng)進(jìn)行圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性實驗，故對風(fēng)管支管上密閉閥的嚴(yán)密性要求與所在風(fēng)管的嚴(yán)密性要求一致。三級和四級生物安全實驗室排風(fēng)機(jī)前、緊鄰排風(fēng)機(jī)上的密閉閥是備用風(fēng)機(jī)切換之用。
5．1．8 由于普通風(fēng)機(jī)盤管或空調(diào)器的進(jìn)、出風(fēng)口沒有高效過濾器，當(dāng)室內(nèi)空氣含有致病因子時，極易進(jìn)入其內(nèi)部，而其內(nèi)部在夏季停機(jī)期間，溫濕度均升高，適合微生物繁殖，當(dāng)再次開機(jī)時會造成污染，所以不應(yīng)在防護(hù)區(qū)內(nèi)使用。
5．1．9 對高效過濾器進(jìn)行原位消毒可以通過高效過濾單元產(chǎn)品本身實現(xiàn)，也可以通過對送排風(fēng)系統(tǒng)增加消毒回路設(shè)計來實現(xiàn)。
原位檢漏指排風(fēng)高效過濾器在安裝后具有檢漏條件。檢漏方式盡量采用掃描檢漏，如果沒有掃描檢漏條件，可以采用全效率檢漏方法進(jìn)行排風(fēng)高效過濾器完整性驗證。排風(fēng)高效過濾器新安裝后或者更換后需要進(jìn)行現(xiàn)場檢漏，檢漏范圍應(yīng)該包括高效過濾器及其安裝邊框。
5．1．10 生物安全實驗室的防護(hù)區(qū)臨近空調(diào)機(jī)房會縮短送、排風(fēng)管道，降低初投資和運行費用，減少污染風(fēng)險。
5．1．11 生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)和高效排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器的阻力變化較大，所需風(fēng)機(jī)的風(fēng)壓變化也較大。為了保持風(fēng)量的相對穩(wěn)定，所以選用風(fēng)壓變化較大時風(fēng)量變化較小的風(fēng)機(jī)，即風(fēng)機(jī)性能曲線陡的風(fēng)機(jī)。
5．2 送風(fēng)系統(tǒng)
5．2．1 空氣凈化系統(tǒng)設(shè)置三級過濾，末端設(shè)高效過濾器，這是空調(diào)凈化系統(tǒng)的通用要求。粗效和中效過濾器起到預(yù)過濾的作用，從而延長高效過濾器的使用壽命。粗效過濾器設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處是為了盡量減少新風(fēng)污染風(fēng)管的長度。中效過濾器設(shè)置在空氣處理機(jī)組的正壓段是為了防止經(jīng)過中效過濾器的送風(fēng)再受到污染。高效過濾器設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端是為了防止經(jīng)過高效過濾器的送風(fēng)再被污染。在表冷器前加一道中效預(yù)過濾，可有效防止表冷器在夏季時孳生細(xì)菌和延長表冷器的使用壽命。
5．2．2 空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口要采取必要的防雨、防雜物、防昆蟲及其他動物的措施。此外還應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，包括遠(yuǎn)離排風(fēng)口。新風(fēng)口高于地面2．5m以上是為了防止室外地面的灰塵進(jìn)入系統(tǒng)，延長過濾器使用壽命。
5．2．3 對于BSL-3實驗室的送風(fēng)機(jī)沒有要求一定設(shè)置備用送風(fēng)機(jī)，主要是考慮在送風(fēng)機(jī)出現(xiàn)故障時，排風(fēng)機(jī)已經(jīng)備用了，可以維持相對壓力梯度和定向流，從而有時間進(jìn)行致病因子的處理。
5．2．4 對于ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置備用送風(fēng)機(jī)，主要是考慮致病因子的危險性和動物實驗室的長期運行要求。
5．3 排風(fēng)系統(tǒng)
5．3．1 對本條說明如下：
1 為了保證實驗室要求的負(fù)壓，排風(fēng)和送風(fēng)系統(tǒng)必須可靠連鎖，通過“排風(fēng)先于送風(fēng)開啟，后于送風(fēng)關(guān)閉”，力求始終保證排風(fēng)量大于送風(fēng)量，維持室內(nèi)負(fù)壓狀態(tài)。
2 房間排風(fēng)口是房間內(nèi)安全的保障，如房間不設(shè)獨立排風(fēng)口，而是利用室內(nèi)生物安全柜、通風(fēng)柜之類的排風(fēng)代替室內(nèi)排風(fēng)口，則由于這些“柜”類設(shè)備操作不當(dāng)、發(fā)生故障等情況下，房間正壓或氣流逆轉(zhuǎn)，是非常危險的。
3 操作過程中可能產(chǎn)生污染的設(shè)備包括離心機(jī)、真空泵等。
4 不同類型生物安全柜的結(jié)構(gòu)不同，連接方式要求也不同，本條對此作了規(guī)定。
5．3．2 三級生物安全實驗室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)至少需要一道高效過濾器過濾，四級生物安全實驗室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)至少需要兩道高效過濾器過濾，國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也都有此要求。
5．3．3 當(dāng)室內(nèi)有致病因子泄漏時，排風(fēng)口是污染最集中的地區(qū)，所以為了把排風(fēng)口處污染降至最低，盡量減少污染管壁等其他地方，排風(fēng)高效過濾器應(yīng)就近安裝在排風(fēng)口處，不應(yīng)安裝在墻內(nèi)或管道內(nèi)很深的地方，以免對管道內(nèi)部等不易消毒的部位造成污染。此外，過濾器的安裝結(jié)構(gòu)要便于對過濾器進(jìn)行消毒和密閉更換。國外有的規(guī)范中推薦可用高溫空氣滅菌裝置代替第二道高效過濾器，但考慮到高溫空氣滅菌裝置能耗高、價格貴，同時存在消防隱患，因此本規(guī)范沒有采用。
5．3．4 為了使排風(fēng)管道保持負(fù)壓狀態(tài)，排風(fēng)機(jī)宜設(shè)置于最靠近室外排風(fēng)口的地方，萬一泄漏不致污染房間。
5．3．5 生物安全實驗室安全的核心措施，是通過排風(fēng)保持負(fù)壓，所以排風(fēng)機(jī)是最關(guān)鍵的設(shè)備之一，應(yīng)有備用。為了保證正在工作的排風(fēng)機(jī)出故障時，室內(nèi)負(fù)壓狀態(tài)不被破壞，備用排風(fēng)機(jī)應(yīng)能自動啟動，使系統(tǒng)不間斷正常運行。保持有序的壓力梯度和定向流是指整個切換過程氣流從輔助工作區(qū)至防護(hù)區(qū)，由外向內(nèi)保持定向流動，并且整個防護(hù)區(qū)對大氣不能出現(xiàn)正壓。
5．3．6 生物安全柜等設(shè)備的啟停、過濾器阻力的變化等運行工況的改變都有可能對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的平衡造成影響。因此，系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)考慮相應(yīng)的措施來保證壓力穩(wěn)定。保持系統(tǒng)壓力穩(wěn)定的方法可以調(diào)節(jié)送風(fēng)也可以調(diào)節(jié)排風(fēng)，在某些情況下，調(diào)節(jié)送風(fēng)更快捷，在設(shè)計時要充分考慮。
5．3．7 排風(fēng)口設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向有利于排風(fēng)的排出。與新風(fēng)口的直線距離要求，是為了避免排風(fēng)污染新風(fēng)。排風(fēng)口高出所在建筑的屋面一定距離，可使排風(fēng)盡快在大氣中擴(kuò)散稀釋。
5．3．8 ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間和防護(hù)區(qū)污水處理設(shè)備間的管道和閥門較多，在出現(xiàn)事故時防止病原微生物泄漏到大氣中。
5．4 氣流組織
5．4．1 生物安全實驗室需要適度潔凈，這主要考慮對實驗對象的保護(hù)、過濾器壽命的延長、對精密儀器的保護(hù)等，特別是針對我國大氣塵濃度比發(fā)達(dá)國家高的情況，所以本規(guī)范對生物安全實驗室有潔凈度級別要求。但是在我國大氣塵濃度條件下，當(dāng)由室外向內(nèi)一路負(fù)壓時，實踐已證明很難保證內(nèi)部需要的潔凈度。即使對于一般實驗室來說，也很難保證內(nèi)部的清潔，特別是在多風(fēng)季節(jié)或交通頻繁的地區(qū)。如果在輔助工作區(qū)與室外之間設(shè)一間正壓潔凈房間，就可以花不多的投資而解決上述問題，既降低了系統(tǒng)的造價，又能節(jié)約運行費用。該正壓潔凈房間可以是輔助區(qū)的更衣室、換鞋室或其他房間，如果有條件，也可單獨設(shè)正壓潔凈緩沖室。正壓潔凈房間由于是在輔助工作區(qū)，不會造成污染物外流。正壓潔凈室的壓力只要對外保持微正壓即可。
5．4．2 生物安全實驗室內(nèi)的“污染”空間，主要在生物安全柜、動物隔離設(shè)備等操作位置，而“清潔”空間主要在靠門一側(cè)。一般把房間的排風(fēng)口布置在生物安全柜及其他排風(fēng)設(shè)備同一側(cè)。
5．4．3 本規(guī)范對生物安全實驗室上送下排的氣流組織形式的要求由“應(yīng)”改為“宜”，這主要是考慮一些大動物實驗室，房間下部衛(wèi)生條件較差，需要經(jīng)常清洗，不具備下排風(fēng)的條件，并不是說上送下排這種氣流組織形式不好，理論及實驗研究結(jié)果均表明上送下排氣流組織對污染物的控制遠(yuǎn)優(yōu)于上送上排氣流組織形式，因此在進(jìn)行高級別生物安全實驗室防護(hù)區(qū)氣流組織設(shè)計時仍應(yīng)優(yōu)先采用上送下排方式，當(dāng)不具備條件時可采用上送上排。在進(jìn)行通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計時，對送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要精心布置，使室內(nèi)氣流合理，有利于室內(nèi)可能被污染空氣的排出。
5．4．4 送風(fēng)口有一定的送風(fēng)速度，如果直接吹向生物安全柜或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的操作地點上方，有可能破壞生物安全柜工作面的進(jìn)風(fēng)氣流，或把帶有致病因子的氣溶膠吹散到其他地方而造成污染。送風(fēng)口的布置應(yīng)避開這些地點。
5．4．5 排風(fēng)口布置主要是為了滿足生物安全實驗室內(nèi)氣流由“清潔”空間流向“污染”空間的要求。
5．4．6 室內(nèi)排風(fēng)口高度低于工作面，這是一般潔凈室的通用要求，如潔凈手術(shù)室即要求回風(fēng)口上側(cè)離地不超過0．5m，為的是不使污染的回(排)風(fēng)氣流從工作面上(手術(shù)臺上)通過。考慮到生物安全實驗室排風(fēng)量大，而且工作面也僅在排風(fēng)口一側(cè)，所以排風(fēng)口上邊的高度放松到距地0．6m。
5．5 空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
5．5．1 凡是生物潔凈室都不允許用木框過濾器，是為了防止長霉菌，生物安全實驗室也應(yīng)如此。三級和四級生物安全實驗室防護(hù)區(qū)經(jīng)常消毒，故高效過濾器應(yīng)耐消毒氣體的侵蝕，高效過濾器的外框及其緊固件均應(yīng)耐消毒氣體侵蝕。化學(xué)淋浴間內(nèi)部經(jīng)常處于高濕狀態(tài)，并且消毒藥劑也具有一定的腐蝕性，故與化學(xué)淋浴間相連接的送排風(fēng)高效過濾器應(yīng)防潮、耐腐蝕。
5．5．2 排風(fēng)管道是負(fù)壓管道，有可能被致病因子污染，需要定期進(jìn)行消毒處理，室內(nèi)也要常消毒排風(fēng)，因此需要具有耐腐蝕、耐老化、不吸水特性。對強(qiáng)度也應(yīng)有一定要求。
5．5．3 為了保護(hù)排風(fēng)管道和排風(fēng)機(jī)，要求排風(fēng)機(jī)外側(cè)還應(yīng)設(shè)防護(hù)網(wǎng)和防雨罩。
5．5．4 本條對生物安全實驗室空調(diào)設(shè)備的選用作了規(guī)定。
1 淋水式空氣處理因其有繁殖微生物的條件，不能用在生物潔凈室系統(tǒng)，生物安全實驗室更是如此。由于盤管表面有水滴，風(fēng)速太大易使氣流帶水。
2 為了隨時監(jiān)測過濾器阻力，應(yīng)設(shè)壓差計。
3 從濕度控制和不給微生物創(chuàng)造孳生的條件方面考慮，如果有條件，推薦使用干蒸汽加濕裝置加濕，如干蒸汽加濕器、電極式加濕器、電熱式加濕器等。
4 為防止過濾器受潮而有細(xì)菌繁殖，并保證加濕效果，加濕設(shè)備應(yīng)和過濾段保持足夠距離。
5 由于清洗、再生會影響過濾器的阻力和過濾效率，所以對于生物安全實驗室的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)送風(fēng)用過濾器用完后不應(yīng)清洗、再生和再用，而應(yīng)按有關(guān)規(guī)定直接處理。對于北方地區(qū)，春天飛絮很多，考慮到實際的使用，對于新風(fēng)口處設(shè)置的新風(fēng)過濾網(wǎng)采用可清洗材料時除外。
