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附錄A 潔凈室或潔凈區性能測試和認證
A.1 通則
本附錄編寫的指導思想是與國際接軌,依據國際標準《潔凈室及相關受控環境》ISO 14644、《生物污染控制》ISO 14698等的內容進行編制。
A.1.1 潔凈室或潔凈區在設計、施工驗收后,應進行綜合性能評價。潔凈室交付使用后,由于潔凈室維護管理不當,潔凈室工作人員誤操作和凈化空調系統長期運行使空氣過濾器性能變化,潔凈室周圍環境的突發事件如沙塵暴等,以及潔凈室工藝變化諸因素均會影響潔凈室綜合性能,因而潔凈室經常監測或定期的性能測試是必要的,以證實潔凈室或潔凈區的性能符合本規范的要求。
A.2 潔凈室或潔凈區性能測試要求
A.2.1、A.2.2 這兩條等同采用國際標準《潔凈室及相關受控環境第2部分:證明持續符合ISO 14644-1的檢測和監測技術》ISO 14644-2的相關內容。
最長測試時間間隔是根據近年來我國一些合資企業的內部質量管理條款以及ISO 14644-2的空氣潔凈度認證測試要求而編制的。
A.3 潔凈室測試方法
近年來,國際標準組織(ISO)的ISO/TC209技術委員會相繼制定了“潔凈室及相關受控環境”的系列標準,與本規范有關的有《潔凈室及相關受控環境 第1部分:空氣潔凈度分級》ISO 14644-1,《潔凈室及相關受控環境 第2部分:證明持續符合ISO 14644-1的檢測和監測技術條件》IS0 14644-2,《潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法》ISO 14644-3,《潔凈室及相關受控環境 第4部分:設計、施工和啟動》ISO 14644-4等。國內制定的國家標準《潔凈廠房施工及質量驗收規范》GB 50929中對潔凈室(區)的各項檢測方法均有明確的要求和規定,所以本節參照相關國內外的標準對潔凈室測試方法進行了相應的修改、補充。
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